關于征求對《免于進入臨床試驗的**類醫療器械目錄（**批）等意見的通知

各有關單位：
受總局醫療器械注冊管理司委托，我中心研究起草了《免于進入臨床試驗的**類醫療器械目錄（**批）（征求意見稿,見附件1）和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（**批）（征求意見稿,見附件2）。

現即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議，請填寫反饋意見表（見附件3），并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。

聯系方式：郭兆君（有源器械）68390616
　　      李  潔（無源器械）68390646
　　      呂允鳳（體外診斷）68390657
郵 箱：bgs@cmde.org.cn

附件：1. 《免于進入臨床試驗的**類醫療器械目錄（**批）（征求意見稿）
　　　2. 《免于進入臨床試驗的第三類醫療器械目錄（**批）（征求意見稿）
　　　3. 反饋意見表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年12月14日