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產品名稱:
保健品GMP車間設計
產品型號:
保健品GMP
產品展商:
Likang
產品價格:
0.00 元
簡單介紹
保健品GMP車間設計認證是集軟件、硬件、**、衛生、環保于一身的強制性**認證。
國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。
保健品GMP車間設計是實施GMP的一個必要條件：
藥品生產環境控制的目的是為了防止因污染或交叉污染等危及產品質量的情況發生。
保健品GMP車間設計潔凈室的污染控制對象包括塵粒和微生物，空氣中的微生物主要附著在塵粒上。
保健品GMP車間設計的詳細介紹
保健品GMP車間設計認證的要求
1、保健品GMP企業申報系統下載；
2、《保健食品生產企業衛生許可證》和《營業執照》（復印件）；
3、保健食品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、生產和質量管理情況及人員培訓情況)；
4、保健食品生產企業（車間）組織機構圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關系、部門負責人）；
5、保健食品生產企業（車間）的負責人簡歷；檢驗人員文化程度登記表；技術人員專業、學歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級技術人員占總員工數的比例情況表；
6、保健食品生產企業(車間)的周圍環境圖、總平面布置圖及倉儲平面布置圖；質量檢驗場所平面布置圖；
7、保健食品生產車間概況及工藝布局平面圖［包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級及第三方(檢測機構)檢測報告］，空氣凈化系統的送風、回風及排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
8、主要品種情況及申請審查劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
9、保健食品生產企業（車間）**設備、空氣凈化系統及清潔驗證情況；
10、保健食品生產企業（車間）生產管理、質量管理及驗證文件目錄；
11、主要審查范圍所涉及品種的連續3批生產記錄復印件（新開辦的保健食品生產企業）；
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