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產品名稱:
藥品生產車間設計
產品型號:
GMP
產品展商:
Likang
產品價格:
0.00 元
簡單介紹
藥品生產車間設計在工程項目建設中對建設的設施、設備或系統按照GEP規范，運用專業的工程方法和標準使工程建設各個環節滿足用戶要求和cGMP要求的文件，包括但不限于項目建設過程文件，工程管理文件、設備管理文件等。
藥品生產車間設計的詳細介紹
GEP與GMP的關系：
藥品生產車間設計GMP重心在藥品制造工廠的生產過程對產品的質量控制；
GEP重心在項目建設過程對工程的質量控制；該控制并不是僅僅針對施工過程,而是從項目確立到設計,直至驗收的整個過程。拋離整體的控制，施工過程控制是無從而講的，工程施工是依據設計而進行的，而設計是依據用戶需求而確定的。
GEP是GMP實施的基礎和保證。嚴格按照藥品生產車間設計GEP程序設計、建造的工程項目，能確保*終交付的項目是可以完全達到GMP的要求，也能夠完全符合生產的需求，而不會出現在日常使用過程中發現局部的設計缺陷或無法使用的現象，從而更有力的保障了GMP的順利實施。
按照GEP完成的項目，*終交付的不是獨立的施工記錄，而是一本具有邏輯性、符合CGMP的書。是一份符合法規的報告。
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