GMP新標設3年過渡期
備受關注的新版藥品生產質量管理規范(GMP)的修訂相關技術層面的工作已經全部結束，新版GMP有可能在今年7月頒布。國家藥監局藥品**監管司郭清伍處長透露，目前，新版GMP已經于5月20日藥監局局務會議通過，所有技術層面的工作已經完成，將由藥監局法規司按程序上報給衛生部，*終由衛生部頒布。
據介紹，新版GMP實施的基本原則是，新建企業或車間應達到新版GMP要求，按照新規范認證，現有已獲原GMP認證的企業給予3年過渡期。如果過渡期后達不到新版GMP要求的，將責令停產，而藥監部門也會將監督檢查結果予以網上公示。