我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？
IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②**診斷(immunoassay)、③分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。
體外診斷按運用對象又可分為中心實驗室用和④Point-of-Care Test(POCT)，兩者的主要區別在于：
1)即時性和易操作性。由于POCT無需中心實驗室，可直接在患者身旁進行檢測，能快速進行診療、護理、病程觀察，進而提高醫療質量，故在ICU、手術、急診、診所及患者家中滲透率均逐步提高。
2)試劑與分析儀器的匹配性。在應用體外診斷試劑進行檢測時，一般需要使用相應的檢測儀器來分析結果(除了膠體金、生物芯片等)。中心實驗室用儀器為開放式系統，即任何廠家的試劑在同一臺儀器上均可獲得結果；而POCT診斷儀器多為封閉系統(如我們熟悉的血糖儀)，依靠儀器帶動耗材賺錢。