為深入學習新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套規章,**提升醫療器械注冊管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,醫療器械注冊法規與注冊管理培訓班在北京舉辦。各省醫療器械注冊管理工作人員、***醫療器械檢驗中心相關人員,國家食品藥品監督管理總局相關司局和直屬單位120余人參加培訓。
本次培訓安排醫療器械領域有關專家就醫療器械注冊法規、申報資料審查要求和審評要點、臨床評價技術指導原則以及醫療器械產業發展現狀、*新科技動態等進行專題講解,并組織對醫療器械注冊管理工作進行了交流與討論。
此次培訓,大家進一步深入學習了醫療器械注冊管理新法規,對新法規的主要理念和內容有了更深一層的理解,對審批過程中的一些問題得到了解答,提升了醫療器械注冊管理工作的主動性,強化了各級監管部門依法行政的意識,為今后依法做好注冊管理工作夯實了基礎。