关于征求对《免于进入临床试验的**类医疗器械目录（**批）等意见的通知

各有关单位：
受总局医疗器械注册管理司委托，我中心研究起草了《免于进入临床试验的**类医疗器械目录（**批）（征求意见稿,见附件1）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（**批）（征求意见稿,见附件2）。

现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3），并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。

联系方式：郭兆君（有源器械）68390616
　　      李  洁（无源器械）68390646
　　      吕允凤（体外诊断）68390657
邮 箱：bgs@cmde.org.cn

附件：1. 《免于进入临床试验的**类医疗器械目录（**批）（征求意见稿）
　　　2. 《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录（**批）（征求意见稿）
　　　3. 反馈意见表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年12月14日