检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、 温度、相对湿度等。
检测标准:1 国家现行标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。
2 国家现行标准 《保健食品良好生产规范》。
3 现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 。
4 现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 。
5 现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
空气洁净度等级划分:
洁净室(区) 空气洁净度等级
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洁净级别
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尘埃数/m2
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活微生物m2
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换气次数/h
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≥0.5μm
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≥5μm
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10000级
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≤350000
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≤2000
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≤100
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≥20次
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100000级
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≤3500000
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≤20000
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≤500
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≥15次
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