檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、 溫度、相對濕度等。
檢測標準:1 國家現行標準《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。
2 國家現行標準 《保健食品良好生產規范》。
3 現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010 。
4 現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010 。
5 現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010。
空氣潔凈度等級劃分:
潔凈室(區) 空氣潔凈度等級
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潔凈級別
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塵埃數/m2
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活微生物m2
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換氣次數/h
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≥0.5μm
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≥5μm
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10000級
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≤350000
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≤2000
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≤100
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≥20次
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100000級
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≤3500000
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≤20000
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≤500
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≥15次
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