中藥飲片GMP認證醫藥認證
現狀與市場機遇:
廣東省注冊的中藥飲片廠超過100家,目前通過GMP認證檢查的企業9家,預計年內能通過省檢查的飲片企業不超過30家。到2008年1月1日,未通過GMP認證的企業將失去中藥飲片的
生產資格。
2006年5月國家衛生部下文: 2008年1月1日起,衛生醫療系統的所有醫院必須從通過GMP認證的中藥飲片廠購進中藥飲片。
國家藥監局要求:2008年1月1日起,藥品經營企業(批發企業、零售藥店)必須從通過GMP認證的中藥飲片廠購進中藥飲片。
廣東省中藥飲片的市場需求量保持不變或略有增長的前提下,1/3已通過GMP認證的飲片生產企業將重新分配市場100%份額。若等到2008年認證后,想再搶回市場份額時,恐怕不是
一件容易的事。
對2007年底前通過GMP認證企業帶來新的快速發展機遇,企業GMP投資將提前收回。
企業如何把握機遇:
企業的老板應解放思想、轉變觀念,由等、觀、看、自已摸索著做等思維中解放出來,尋求專業醫藥企業管理顧問公司從工藝設計、施工監理、設備儀器選型、人員培訓、管理體
系及文件體系的建立、申報材料的準備等全方位的幫助,不要等到自己找到一點做GMP的感覺時,已過了GMP的認證期限,應爭取在2008年1月1日前通過GMP認證。
專業技術人員的準備,具有兩個以上中藥專業大專(或中專)學歷、有中藥工作經驗,能解決日常工作中問題的技術人員,并有兩個以上質量檢驗人員(省發上崗證)。
資金準備:廠房的改造、設備儀器配置、人員培訓等需要資金。
認真做好GMP認證項目的策劃,協調各部門人員配合管理顧問公司技術人員的工作,保證工作計劃嚴格執行。