中國化妝品企業如何應對歐盟GMP要求

根據海關統計資料顯示，2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩 大主要市場。而此前，盡管歐美都已制定出相應的化妝品GMP標準，但均未要求企業強制性執行，僅作為參考標準，而*新的GMP的實施，對于諸多出口型企業 而言無疑將極大受限。

　  據業內人士介紹，企業首先要建立符合GMP規范的管理系統，然后向有關的權威機構申請認證，由權威機構委派專家到企業現場進行審查，證實生產企業的硬 件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平，產品質量得到穩定控制，確認該企業的各方面條件均符合GMP要求，以及對審查過程中發現的問題實施有效 改進并得到審查機構認可后，有關權威機構即會給企業發放相關的GMP認證證書。

　 也就是說，自2013年7月開始，國內企業（主要是代工企業）要將產品出口至歐盟必須符合歐盟新版化妝品GMP標準，而目前國內企業很難有這種意識，且 作為外資企業申請歐盟化妝品GMP的時間以及成本上將極大上升。未來將出現一個兩難選擇：企業不進行GMP改造，企業產品將不能出口到歐盟從而喪失這一市 場，但下定決心推行GMP首先要對企業自身硬件、設施、衛生、人員和管理系統進行升級，然后向歐盟申請認證，這一過程將大幅度增加企業的資金和時間成本。 即使*終申請成功，GMP實施細則對于目前習慣快馬加鞭式趕工的國內企業仍有不小影響，例如國內企業習慣產品生產出來后馬上發貨，但GMP實施細則要求生 產企業必須做**培養等一系列實驗，僅這一項過程就至少需要三天時間，這也要求未來國內企業的生產必須更加具備計劃性。業內人士認為歐盟化妝品GMP對國 內企業的具體影響頗大。