醫療器械行業將有更多政策扶持
經歷數年市場擴容后，藥品行業面臨較大政策干擾，如招標、降價，近幾年，政策面偏緊的藥品市場發展速度明顯下降。而醫療器械行業處于產業周期早期，鼓勵性政策占據主導且剛剛進入“政策蜜月期”，行業有望充分享受政策紅利。未來，醫療器械行業會有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優勢。 去年10月，國務院出臺《關于促進健康服務業發展的若干意見》，提出“健康服務業”大概念，并提升到國家戰略層面，力爭到2020年，把健康服務業的總規模從現在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫療器械屬于健康管理領域，該政策對健康護理類醫療器械等直接形成利好。自該政策出臺后，市場對于醫療器械的關注開始逐漸升溫。
中國醫**資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥向《每日經濟新聞》記者表示，今年是醫療器械政策大年。實際上，醫療器械行業已經很多年沒有新政策了，比如《醫療器械監督管理條例》是2000年頒布的，現在已經實行14年，并且中途沒有對該條例進行任何修改，但我國器械行業在這14年里已經發生了翻天覆地的變化。
直至今年3月21日，國務院公布了新版《醫療器械監督管理條例》，增加了很多支持行業發展的內容，更加符合目前的發展趨勢，更加鼓勵技術**，積極推動醫療器械產品的升級換代和**。同時，新修訂的監管條例還放寬了對醫療器械研發的要求，由原來的必須有廠房、生產條件后才能進行注冊認證，變更為只要達到**條件有項目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節約了研發成本和周期。
與此同時，今年2月，我國食藥監總局頒發了《**醫療器械特別審批程序》，對器械**給予鼓勵。該政策提到，相關監管部門將在確保上市產品**、有效的前提下，針對**醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。該政策對鼓勵醫療器械的研究與**，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業發展起到積極作用。
更具代表意義的是5月26日晚，衛計委火速啟動首批國產醫療設備遴選，并選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為**批遴選品目，這給國產醫療器械行業一個積極的信號。國金證券研報認為，入選的目錄產品將有望成為國產化設備的標桿，通過政策紅利加速市場化進程，并且*終通過進口替代降低醫療成本。