體外診斷市場看好分子診斷與試劑

　　**診斷和生化診斷是IVD兩個*大的細分領域，但是二者技術壁壘較低，市場競爭激烈;而采用分子生物學方法檢測患者遺傳物質作出診斷的分子診斷技術，因為技術壁壘較高，其競爭格局相對穩定，市場發展前景被人們看好。

　　我國分子診斷產業正處于成長期，而非應用期。在分子診斷設備領域，羅氏、西門子等跨國企業占據了國內**分子診斷設備市場的大部分份額。盡管如此，由于監管部門批準的分子診斷產品只有50余項，遠遠不能滿足臨床需求。因此，分析人士認為，國內分子診斷平臺企業不一定非得追求**的技術平臺，而是可以開發一些廉價、適用的平臺。不過，診斷平臺的軟件系統一定要跟得上趟。

　　對于分子診斷技術未來的發展方向，有專家提出，一方面應當是面向公眾需求，通過分子診斷技術檢測個體的遺傳基因，以降低一些遺傳性**的發生率和指導公眾改變**的生活方式等;另一方面應當是面向醫院需求，研發無人值守即可完成核酸分析全過程的技術平臺,以及低成本、快捷化的診斷技術，助力醫療費用降低。

　　體外診斷還有一個令人重視的領域就是體外診斷試劑。有關專家指出，在診斷試劑領域，外資企業尚未形成明顯的競爭優勢，國內注冊的進口分子診斷試劑及相關**授權均較少，這意味著國內企業有較大的競爭空間。

　　數據顯示：我國IVD試劑市場規模為155億美元，作為人口**大國，我國每年人均IVD試劑支出僅1.5美元;而發達國家每年人均IVD試劑支出為25～30美元。

　　可以預見，在醫療衛生機構診療人次持續上升、國家對醫療衛生事業的投入逐年增長、臨床檢驗技術及其應用領域不斷發展等因素的刺激下，我國IVD市場增長空間非常廣闊。

　　但是，我國診斷試劑行業起步比較晚，目前我國體外診斷試劑生產企業有300～400家，規模較大的公司不過數十家，且體外診斷試劑行業集中度低，企業規模都比較小，競爭力較弱。

　　因此，專家指出，我國IVD產業想要獲得長足發展，就要將IVD產品做精、做專，要推出順應市場需求的產品，并在特異性、靈敏度、檢測范圍和分析時間等方面與進口產品競爭，在一臺POCT設備上實現多指標、多試劑檢測。