化妝品GMP廠房設計

化妝品GMP廠房設計是歐盟化妝品商都需代加工廠通過歐盟的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證，而建設的化妝品GMP車間，東盟也將執行進口化妝品GMP認證要求，所以中國推行實施化妝品GMP規范管理勢在必行，化妝品GMP廠房設計是實施GMP的一個必要條件。

實施化妝品GMP廠房設計具有以下優點：
1、確保產品**;
2、提高產品質量；
3、消除危險事故；
4、降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；
5、降低產品公眾回收的風險;
6、 符合法規和貿易準則
7、良好的工作環境;
8、有效控制成本和國際認可；
9、增強產品競爭力；
10、有效的產品追溯;

化妝品良好生產規范GMPC 包括五部分：

質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理

主要內容包括：

1、人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

2、廠房和設施
無論是廠房設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。

3、衛生和蟲害控制

嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、**工作。制定清洗、**計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。

4、設備
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

5、加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和**。

6、QC/QA（質量控制和質量保證）
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

總之，GMPC 是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控
制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

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