深圳市漢科生物工程有限公司細胞**GMP車間開工
深圳市漢科生物工程有限公司細胞**GMP車間開工
深圳市漢科生物工程有限公司是由美籍華人、2012年美國FDA科技進步獎獲得者張明杰教授回國親自創辦的生物科技公司,集研發、生產、銷售為一體。公司以張明杰教授及其精英科學團隊為主體,將逐步推出以HANK細胞**為主的多個細胞**系統。
公司位于深圳市羅湖區蓮塘**科技園,萬級凈化車間已經竣工并通過了SFDA的驗收并投入了使用;**細胞培養基、**細胞無血清培養基、**細胞分離液、**細胞凍存液等4個系列的13個**全球細胞**試劑已經獲得了SFDA的生產批文。公司已經做出了國內**的CO2搖床原型機,正在進一步測試,完善申報II類醫療儀器的材料。
深圳市漢科生物工程有限公司董事長張明杰博士個人簡介
張明杰博士原在美國食品藥品管理局/生物制品評價與研究中心/分子病毒實驗室**研究員,FDA生物制品及診斷試劑評審專家組長。個人專長生物制品研發、審批及其產業化;尤其是在美國FDA工作18年,既有自己的實驗室,從事生物醫藥基礎研究,開發新技術及新產品,同時參與或主持新藥審批,具有生物制品從立項、研發、申報、到審批及上市的**手全套經歷和經驗。
張明杰博士在2012年獲得美國FDA**科技進步獎,目前在中國深圳創立了深圳市漢科生物工程有限公司。