隨著生物醫藥科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產業的突破和發展，這一切無疑將給遭受各種**折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經合組織國家中，*大的體外診斷試劑市場為北美地區，2010年北美市場銷售額為184.5億美元，到2012年增長到221億美元；而西歐市場2010年為137億美元，到2012年達到150億美元。
在歐洲，*大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產品)銷售額為29億美元，其他歐盟國家的IVD市場規模見下表數據。
經過20多年的發展，診斷試劑先后經歷了化學、酶、**測定和探針技術4次技術改革。每次改革，都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階，其商業價值和投資價值也日益顯現。
體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。全球醫療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫療總支出的1%，診斷技術的進一步提高**的預防、診斷和**具有積極意義，診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。
體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一，從2005年起，國務院、發改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。