GMP生物潔凈室裝修

GMP生物潔凈室裝修
近年來，制藥工業、藥品包裝材料、生物技術、基因工程、保健品、化妝品、醫療器械、醫院制劑室、手術室等行業發展速度很快，公司能為此類項目的投資策劃、技術咨詢、生物潔凈室工藝設計及GMP潔凈車間的建設和GMP綜合改造工程提技術服務及項目施工，并確保通過GMP的現場驗收。在生物潔凈室設計、施工過程中積累了豐富的經驗及良好的客戶群體，在已完成的工程項目中，服務質量得到了甲方的一致好評。項目均通過國家主管部門及業主的驗收，其中許多項目通過國家GMP認證。
公司密切結合國家政策法規和各行業*新技術，凝聚了一批經驗豐富、業務精湛的專業技術人員，如：從事藥品GMP、生物潔凈室、保健食品GMP、藥包材GMP、食品GMP、獸藥GMP認證和有關產品申報的**專業人員；從事生物潔凈室的工藝設計、軟件編寫、技術培訓的專業技術人員；從事專業凈化工程設計的工程師，生物潔凈室施工管理的項目經理以及練習有素的專業施工隊伍。

行業應用：

固體制劑GMP車間，液體制劑GMP車間，無菌注射劑GMP車間，生物潔凈室
提取GMP車間，體外診斷試劑GMP工程，醫療器械GMP車間，
生物疫苗GMP車間，大輸液GMP車間，凍干粉針劑GMP車間，
生物發酵GMP車間，藥包材GMP車間，基因工程生物潔凈室，
保健食品GMP凈化工程，醫療器械GMP潔凈車間，血液制品生物潔凈室

藥品GMP認證管理辦法:
申請藥品GMP認證的藥品生產企業（車間），應按規定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份，并報送以下資料
1、《藥品生產企業許可證》和《營業執照》（復印件）；
2、藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況、GMP實施情況及培訓情況）；
3、藥品生產企業（車間）的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;
4、藥品生產企業（車間）生產的組織機構圖（包括各組織部門的功能及相互關系，部門負責人）；
5、藥品生產企業（車間）生產的所有劑型和品種表；
6、藥品生產企業（車間）的環境條件、倉儲及總平面布置圖；
7、藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，并標明空氣潔凈度等級）；
8、生產劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點；
9、藥品生產企業 (車間) 的關鍵工序，主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況；
10、藥品生產企業 (車間) 生產管理、質量管理文件目錄。

手機：（何先生）

　　　（王先生）
 

網址：www.cleanroom999.com

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