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產品名稱:
診斷試劑GMP車間裝修
產品型號:
LK
產品展商:
LK
產品價格:
0.00 元
簡單介紹
診斷試劑GMP車間規劃、施工、裝修
診斷試劑GMP車間裝修的詳細介紹
診斷試劑GMP車間裝修
醫療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計的規范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》
根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于*終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
承擔的醫藥工程項目包括:
固體制劑GMP車間 液體制劑GMP車間 無菌注射劑GMP車間
提取GMP車間 體外診斷試劑GMP工程 醫療器械GMP車間
生物疫苗GMP車間 大輸液GMP車間 凍干粉針劑GMP車間
生物發酵GMP車間 藥包材GMP車間 基因工程GMP凈化車間
保健食品GMP凈化工程 醫療器械GMP潔凈車間 血液制品GMP凈化工程
手機:(何先生)
(王先生)
網址:www.cleanroom999.com
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