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产品名称:
诊断试剂GMP车间装修
产品型号:
LK
产品展商:
LK
产品价格:
0.00 元
简单介绍
诊断试剂GMP车间规划、施工、装修
诊断试剂GMP车间装修的详细介绍
诊断试剂GMP车间装修
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照：
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于*终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
承担的医药工程项目包括：
固体制剂GMP车间 液体制剂GMP车间 无菌注射剂GMP车间
提取GMP车间 体外诊断试剂GMP工程 医疗器械GMP车间
生物疫苗GMP车间 大输液GMP车间 冻干粉针剂GMP车间
生物发酵GMP车间 药包材GMP车间 基因工程GMP净化车间
保健食品GMP净化工程 医疗器械GMP洁净车间 血液制品GMP净化工程
手机：（何先生）
（王先生）
网址：www.cleanroom999.com
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