洁净室发展的几个重大阶段
u 19世纪中叶在医院外科手术前，先向手术室内喷漆石碳酸溶液，以控制感染，开始胡了洁净室的概念。
u 进入20世纪，**次世界大战后，美国航空仪表生产中建立“控制装配区”，为工业洁净室的出现打下了基础。
u 1940年，美国创建了**座洁净室，是洁净室的起源。
u 1950年，高效粒子空气过滤器（HEPA）问世，成为洁净技术发展史上的**座里程碑。
u 50年代，美国基于精密机械、电子工业的需要而发展了污染控制技术。在朝鲜战争中，雷达设备的失效率达70%~80%，应用空气洁净技术后，下降到59%~80%。
u 1957年前苏联**颗你人选卫星发射成功，刺激了美国加速发展宇航天工业，也相应加速制订有关控制标准的工作。
u 1961年，层流（单向流）洁净室诞生。世界上*早的洁净室标准——美国空军技术我我条令203形成。
u 1963年美国颁布了洁净室**个**部分的联邦标准209.
u 1966年美国颁布了修订后的联邦标准209A。
u 1967年美国又颁布了美国航空宇宙局标准，通常称为生物洁净室标准。
u 1965年前，多用于航空工业，1968年起开始应用于部分医院。
u 1973年美国颁布了修订后的联邦标准209B。
u 20世纪80年代以后，美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm，捕集效率达99.99%的新型超高效过滤器。*终建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超**别洁净室，它使洁净技术的发展又进入一个新时期。
u GMP（Good Manufacturing Practices for Drugs）*初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，1963年美国国会**次颁布成为法令。
u 1974年日本政府颁布GMP，进行指导推行。
u 1975年世界卫生组织（WHO）正式公布GMP。1977年再次向成员国推荐GMP，交确定为WHO法规。
u 1978年美国再次颁布经修订的GMP。
u 1980年日本决定正式实施GMP。
u 在我国，空气洁净技术的研究始于20世纪60年代中期。GMP在我国是20世纪70年代末受到各方面的重视。
u 1984年我国颁发了《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），2002年进行了修订（GB50073-2001）
u 1990年颁发了《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。
u 1997年国家药品监督管理局颁布了《医药工业洁净厂房设计规范》（GMP-97）
u 1998年国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》（GMP-98）