国药监局：GMP保健食品企业周围不得有放射性污染源
日前，国家食药监局对《保健食品良好生产规范(修订稿)》进行了修改完善，再次公开征求意见。《修订稿》要求，厂房的选址必须符合保健食品生产的要求。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质、垃圾处理场和其它扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，避免危及产品**。
保健食品生产企业必须有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应当对保健食品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染，其处理必须符合国家有关规定。生产厂房应当有防止昆虫和其他动物进入的设施，按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，厂区和厂房内的人、物流走向合理，防止交叉污染。 意见指出，应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人、物流通道，避免交叉污染。人流通道应当按要求设置合理的洗手、**、更衣设施，人流物流通道应当设置必要的缓冲和清洁设施。应设置专门的废物传递窗。
此外，意见还指出，厂房必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风。
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