生物洁净室的发展历史 净化工程网
生物洁净室技术在中国的起步，较国外晚了十多年。七十年代末，一些制药厂对原有空调系统进行了改造，开始采用高效空气过滤器作为空调送风系统的末端，以代替原有的过滤器或甘油纱布罩等。上海医药工业设计院、哈尔滨建工学院及有关制药厂等单位在此时期先后在上海第四、第七制药厂、镇江制药厂采用了生物洁净室技术。
1982年中国制药工业公司依据国情与国外经验制定了“药品生产管理规范”（试行稿），其中空气洁净度级别参考美国联邦标准209A，将生产环境分为大于100,000级及100,000级的控制区和10,000级及局部100级的洁净区。至1985年底又汇编了“药品生产管理规范实施指南”，连同经过部分修改后的“规范”一并正式颁布，为推动制药工业的现代化奠定了基础。1988年卫生部颁发了“药品生产质量管理规范”，其精神与前述规范一致，为在制药行业推行GMP认证准备了条件。
在此阶段生物洁净室在医疗方面陆续得到推广应用。1980年由哈尔滨建工学院与鸡西无专共同研制的简易型水平层流空调净化机组用于黑龙江医院；由六机部九院与上海金山电子设备厂合作完成的装配式无菌病室用于上海新华医院细胞研究室、苏州医学院。
八十年代中，总后营房部设计院、天津大学等设计建成了有各种气流型式、相当于美国宇航局标准NASA-5340Ⅱ的百级至万级的十多间土建式无菌手术室的301医院康复中心手术楼。天津大学、天津净化设备厂设计建成了中国医学科学研究院血研所多间百级组装式无菌病室。
八十年代初、**医学科学院、建研院空调所、蚌埠净化设备厂等单位研制完成了Ⅱ-A级（相当于P3级）生物**柜（Biohazard work station）的研制；哈尔滨建工学院等单位 完成了松江罐头厂的甜炬乳、西红柿酱和培根的无菌装罐室，开创了生物**和食品加工生物技术在中国的应用。
在1985年前后，**医学研究院研制的JWL针孔式浮游**采样器和上海整新电子设备厂、同济大学合作研制的SS缝隙式空气浮游**采样器通过鉴定，为生物洁净室技术的某些研究工作提供了手段。
分享资讯来自：http://www.dgsuncum.com 转载请注明出处
净化工程设计：http://www.suncum.com.cn
空气净化设备：http://www.xhjh.com.cn
即时咨询专线：0769-8870 8899 189 2826 0088 罗经理