净化工程标准 医药工业洁净厂房空气洁净度等级
空气洁净等级 | 含尘浓度 | 含菌浓度 |
尘粒粒径 (μm) | 尘粒数 (个/m3 ) | 沉降菌 (Φcm碟0.5h) | 浮游菌 (个/m3) |
100级 | ≥0.5 | ≤3,500 | ≤1 | ≤5 |
≥5 | 0 |
10000级 | ≥0.5 | ≤350,000 | ≤3 | ≤100 |
≥5 | ≤2,000 |
100000级 | ≥0.5 | ≤3,500,000 | ≤10 | ≤500 |
≥5 | ≤20,000 |
大于100000 (相当于300000级) | ≥0.5 | ≤10000000 | |
≥5 | ≤61800 |
注1:大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级;
注2:空气洁净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定;
注3:对于空气洁净度为100级的洁净室,室内大于等于5μm尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。
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